KAIST 생명윤리심의위원회(IRB) 규정 제10조에 따라 교내에서 실시 예정인 인간대상연구(인체유래물 및 배아 연구 포함)의 정기심의를 개최하고자 합니다. 심의대상과제를 수행하고 있는 연구책임자는 아래의 절차 및 첨부파일(IRB 연구심의시스템 안내문/심의양식)을 참고하여 심의서류를 작성하신 후, IRB 담당자에게 제출하시기 바랍니다.

      가. 제출서류

           1) 신규 연구 (KAIST IRB의 승인을 받지 않은 모든 연구)

         - 연구계획심의의뢰서 1부

         - 연구상세요약서 1부

         -  피험자동의서[해당 시] 및 기타 증빙 서류 각 1부

        2) 기 승인된 계획서의 지속심의 주기가 도래한 연구

         - 지속심의의뢰서 1부

        3) 기 승인된 계획서의 변경이 필요한 연구

         - 연구계획변경심의신청서 1부

     나. 제출방법

      - 이메일(bumi@kaist.ac.kr)로 먼저 파일을 보낸 후, 연구개발팀 IRB 담당자 권부미 앞으로

        연구책임자의 서명이 포함된 하드카피 1부를 별도 송부

     다. 제출마감일

       - 2010년 9월 13일(월)까지(별도로 송부하는 하드카피는 9월 15일(수)까지)

     라. 심의일

       - 9월 말 경 생명윤리심의위원회 정기심의 개최 예정

     마. 문의처

       - 연구개발팀 권부미 (☎. 2186 / bumi@kaist.ac.kr)

*. 본 정기심의는 1년에 4회 개최함

*. 접수된 안건이 없을 경우 정기심의가 취소될 수 있음.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

In accordance with KAIST IRB regulations #10, the Regular Review will be held, which is related to research held in-campus on all human- and Human derivatives (including research on human embryos and genes). If you are planning to conduct a research that requires a review, please submit the documents to the IRB administrator according to the directions below.

1) Documents to be submitted

a. Initial protocol review (planned protocols reviewed for the first time by IRB)

: Request for Research Review, Detailed Overview of Research, Other copies of certificate and documents required specifically for each research to be submitted

-For clinical trials:

Informed Consent Form, advertisement copywrite used to recruit subjects, survey sheet

-When receiving resources from outside KAIST to be used in research:

IRB approval certificate from resource providing institute

b. Continuing review

: Request for Continued Deliberation, Other documentary evidence for supporting what has been stated in the request (only if necessary)

c. Protocol revision review

: Request for Approval of Revision in Research Plan, Other documentary evidence for supporting what has been stated in the request (only if necessary)

2) How to submit

: E-mail a full list of necessary documents to bumi@kaist.ac.kr

(Please send hard copies of documents separately to the R&D team)

3) Deadline

: September, 13, 2010, Monday (Hard copies: September, 15, 2010, Wednesday)

4) Review Date

: Scheduled for the late September

5) Contact

    : Bumi Kwon (T.2186, bumi@kaist.ac.kr)

*The Regular Review will be held 4 times per year.